Việc xin giấy phép mở phòng khám sản là một bước quan trọng đối với các bác sĩ hoặc tổ chức có kế hoạch cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho phụ nữ, đặc biệt trong lĩnh vực sản phụ khoa. Đây không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và sự an toàn cho người bệnh. Tuy nhiên, quá trình xin giấy phép này đòi hỏi người xin phải hiểu rõ các quy định pháp luật, các tiêu chuẩn y tế và thủ tục hành chính liên quan để có thể thực hiện một cách hiệu quả và hợp pháp.
1. Điều kiện cần có khi xin giấy phép mở phòng khám sản
Căn cứ vào quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, để được cấp giấy phép hoạt động, phòng khám chuyên khoa phụ sản cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:
1.1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
- Địa điểm cố định: Phòng khám phải có địa điểm cố định, trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động.
- Đảm bảo an toàn: Phòng khám phải bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ và phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
- Khu vực tiệt trùng: Phòng khám phải có khu vực tiệt trùng dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ cần tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để thực hiện việc tiệt trùng.
1.2. Điều kiện về trang thiết bị:
- Trang thiết bị y tế: Phòng khám phải có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chuyên khoa phụ sản.
- Hộp thuốc chống sốc: Phòng khám phải có hộp thuốc chống sốc và đầy đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
1.3. Điều kiện về nhân lực:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn: Phòng khám phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người này phải thỏa mãn các yêu cầu sau:
- Có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa của phòng khám.
- Có ít nhất 36 tháng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sau khi cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có ít nhất 54 tháng tham gia trực tiếp vào hoạt động khám chữa bệnh.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải là người hành nghề cơ hữu tại phòng khám và làm việc theo thời gian hoạt động của phòng khám đã đăng ký.
- Nhân sự khác: Các đối tượng không cần chứng chỉ hành nghề theo Luật khám bệnh, chữa bệnh (ví dụ như kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, âm ngữ trị liệu, tâm lý trị liệu) có thể tham gia vào quá trình khám chữa bệnh nhưng phải được phân công phù hợp với văn bằng chuyên môn của họ và có sự phân công rõ ràng bằng văn bản từ người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.
Như vậy, để được cấp giấy phép hoạt động, phòng khám chuyên khoa phụ sản phải đảm bảo đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, và nhân sự theo đúng quy định pháp luật.
2. Hồ sơ xin giấy phép mở phòng khám sản bao gồm những giấy tờ gì?
Hồ sơ xin giấy phép mở phòng khám sản bao gồm những giấy tờ gì?
Để xin cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám sản, đơn vị cần chuẩn bị hồ sơ và nộp đến cơ quan có thẩm quyền cấp phép. Thành phần hồ sơ được quy định chi tiết tại Khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động: Đơn này cần điền đầy đủ thông tin theo mẫu quy định của cơ quan có thẩm quyền.
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân) hoặc giấy chứng nhận đầu tư (đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài) – Bản sao.
- Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cùng chứng chỉ hành nghề của người phụ trách bộ phận chuyên môn (Bản sao).
- Giấy xác nhận quá trình công tác của người chịu trách nhiệm chuyên môn, chứng minh thời gian hành nghề và kinh nghiệm trong lĩnh vực y tế.
- Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Bao gồm các bác sĩ, y sĩ, điều dưỡng và các nhân viên y tế khác tham gia vào hoạt động khám chữa bệnh.
- Hợp đồng lao động và quyết định bổ nhiệm đối với những người làm việc trong phòng khám (áp dụng đối với phòng khám trực thuộc công ty).
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Đảm bảo đầy đủ thông tin về các yếu tố cơ bản như phòng tiểu phẫu, tiệt trùng, thiết bị y tế, các khu vực khám chữa bệnh và tổ chức nhân sự.
- Phạm vi dự kiến hoạt động chuyên môn của cơ sở khám chữa bệnh: Mô tả chi tiết các dịch vụ khám chữa bệnh mà cơ sở sẽ cung cấp, bao gồm các chuyên khoa và dịch vụ y tế chuyên sâu.
- Hợp đồng thu gom rác thải y tế nguy hại: Đảm bảo rằng cơ sở có hợp đồng với đơn vị chuyên thu gom và xử lý chất thải y tế nguy hại.
- Hệ thống xử lý nước thải đối với những phòng khám chuyên khoa có sử dụng nước trong quá trình khám chữa bệnh: Cung cấp thông tin và chứng từ về hệ thống xử lý nước thải để bảo đảm vệ sinh môi trường.
Khi chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ trên, đơn vị sẽ nộp hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền cấp phép, thường là Sở Y tế địa phương nơi phòng khám hoạt động. Cơ quan này sẽ thẩm định hồ sơ và cấp giấy phép hoạt động nếu hồ sơ đầy đủ và đáp ứng các yêu cầu pháp lý.
3. Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám sản năm 2025
Để xin giấy phép mở phòng khám sản, các bước thủ tục cần thực hiện theo quy định của pháp luật bao gồm các bước cơ bản sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Theo quy định tại Khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, cơ sở khám chữa bệnh cần chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ sau để nộp hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động.
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở có vốn đầu tư nước ngoài (bản sao).
- Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám.
- Giấy xác nhận quá trình công tác của người chịu trách nhiệm chuyên môn.
- Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh.
- Hợp đồng lao động và quyết định bổ nhiệm của những người làm việc tại phòng khám (áp dụng đối với phòng khám thuộc công ty).
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự.
- Phạm vi dự kiến hoạt động chuyên môn của phòng khám.
- Hợp đồng thu gom rác thải y tế nguy hại.
- Hệ thống xử lý nước thải (nếu có sử dụng nước trong quá trình khám chữa bệnh).
Bước 2: Nộp hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền
Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, cơ sở khám chữa bệnh sẽ nộp 1 bộ hồ sơ đầy đủ (bao gồm bản gốc và bản sao) đến Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi phòng khám dự kiến hoạt động. Hồ sơ cần được nộp đúng thời hạn quy định và đầy đủ các tài liệu yêu cầu.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ
Sở Y tế sẽ tiếp nhận hồ sơ và tiến hành thẩm định hồ sơ theo các tiêu chí về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự và các yêu cầu pháp lý khác. Nếu hồ sơ đầy đủ và đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế sẽ chuyển hồ sơ xuống các phòng ban liên quan (như Phòng Y tế huyện, quận nơi cơ sở hoạt động) để tiến hành thẩm định tại cơ sở.
Bước 4: Cấp Giấy phép hoạt động
- Sau khi thẩm định hồ sơ và kiểm tra cơ sở, nếu phòng khám đạt yêu cầu, Giám đốc Sở Y tế sẽ cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám trong vòng 7 ngày làm việc kể từ khi nhận được kết quả thẩm định.
- Nếu không cấp giấy phép, Sở Y tế sẽ có văn bản thông báo và nêu rõ lý do.
Bước 5: Nhận kết quả và bàn giao giấy phép
Sau khi được cấp giấy phép hoạt động, cơ sở khám chữa bệnh sẽ nhận giấy phép từ Sở Y tế và có trách nhiệm tiếp tục tuân thủ các quy định về hoạt động y tế trong suốt quá trình hoạt động.
Lưu ý:
- Phòng khám phải luôn duy trì các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân lực và thiết bị y tế trong suốt quá trình hoạt động.
- Phòng khám cũng cần phải thực hiện đúng quy định về chất lượng dịch vụ, vệ sinh môi trường và quản lý chất thải y tế.
Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám sản không quá phức tạp nếu cơ sở tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về hồ sơ và điều kiện pháp lý.
Việc xin giấy phép mở phòng khám sản là một quá trình quan trọng và cần thiết để đảm bảo phòng khám hoạt động hợp pháp, an toàn và chất lượng. Kế toán Sao Kim luôn sẵn sàng đồng hành cùng quý khách hàng trong việc tư vấn và hỗ trợ thủ tục mở phòng khám sản, từ việc chuẩn bị hồ sơ cho đến việc nộp và theo dõi quá trình thẩm định hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền. Với kinh nghiệm và chuyên môn, chúng tôi cam kết giúp bạn hoàn thành các thủ tục nhanh chóng, chính xác và đúng quy định, đảm bảo phòng khám của bạn được cấp phép hoạt động một cách thuận lợi và hiệu quả.
