Quy trình thủ tục xin giấy phép mở phòng khám nhi năm 2025

Việc xin giấy phép mở phòng khám nhi là một trong những bước quan trọng để bắt đầu hoạt động trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe trẻ em. Để đảm bảo đáp ứng các quy định của pháp luật và cung cấp dịch vụ y tế an toàn, việc tuân thủ đúng các thủ tục cấp phép là điều kiện tiên quyết. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu các quy trình, yêu cầu và những lưu ý cần thiết khi xin giấy phép mở phòng khám nhi, giúp các bác sĩ và nhà đầu tư chuẩn bị tốt nhất cho việc thành lập một phòng khám chất lượng, uy tín.

1. Phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám nhi

Theo quy định tại điểm b, khoản 4, Điều 25 của Thông tư số 41/2011/TT-BYT, phạm vi hoạt động của phòng khám nhi được xác định như sau:

• Sơ cứu, khám bệnh, chữa bệnh đối với các bệnh chuyên khoa thuộc hệ nội. Điều này có nghĩa là phòng khám nhi có thể tiếp nhận và điều trị các bệnh lý thuộc các chuyên khoa nội, liên quan đến sức khỏe của trẻ em.
• Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt, trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám. Điều này cho phép phòng khám nhi thực hiện thêm những kỹ thuật chuyên môn khác nếu có đủ điều kiện về nhân lực và cơ sở vật chất theo yêu cầu của Sở Y tế.

Như vậy, để mở phòng khám nhi, ngoài việc đảm bảo đáp ứng các yêu cầu cơ bản về cơ sở vật chất và nhân lực, các chủ phòng khám cần phải có sự phê duyệt của cơ quan chức năng đối với các kỹ thuật chuyên môn vượt ra ngoài phạm vi điều trị bệnh lý thông thường.

2. Điều kiện xin giấy phép mở phòng khám nhi

2.1. Điều kiện hoạt động

Theo Khoản 4 Điều 22 Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016, pháp luật Việt Nam yêu cầu phòng khám nhi phải được thành lập và tổ chức theo mô hình phòng khám chuyên khoa thuộc hệ nội. Để hoạt động hợp pháp, các cá nhân, tổ chức cần phải tuân thủ các điều kiện cơ bản sau:

Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư theo quy định của pháp luật:

– Nếu là nhà đầu tư trong nước, cá nhân hoặc tổ chức cần đăng ký kinh doanh theo pháp luật doanh nghiệp.

– Nếu là nhà đầu tư nước ngoài, cần thực hiện thủ tục đăng ký đầu tư theo pháp luật về đầu tư.

Có giấy phép hoạt động do Giám đốc Sở Y tế cấp: Giấy phép này được cấp sau khi các cơ sở đáp ứng đủ các yêu cầu về cơ sở vật chất, nhân lực, và các tiêu chuẩn y tế.

Vì vậy, trước khi thành lập phòng khám nhi, các cá nhân, tổ chức phải tiến hành thủ tục đăng ký kinh doanh hoặc đầu tư phù hợp và đồng thời xin cấp phép hoạt động từ Sở Y tế. Đặc biệt, đối với các nhà đầu tư trong nước, họ có thể lựa chọn doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh cá thể để đăng ký, tùy thuộc vào quy mô và mục tiêu kinh doanh.

2.2. Điều kiện cấp phép hoạt động

Theo Điều 26 Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 và sửa đổi bổ sung bởi Khoản 8 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, các điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám nhi bao gồm các yêu cầu về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự và các điều kiện khác như sau:

Về cơ sở vật chất:

– Có địa điểm cố định: Phòng khám phải có một địa điểm hoạt động ổn định.

– Đảm bảo an toàn bức xạ và phòng cháy chữa cháy: Phòng khám phải đáp ứng các quy định pháp luật về an toàn bức xạ và phòng cháy chữa cháy.

– Bố trí khu vực tiệt trùng: Cần có khu vực riêng biệt để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại (trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ).

Về thiết bị y tế:

– Phòng khám phải có đầy đủ thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.

– Hộp thuốc chống sốc và thuốc cấp cứu chuyên khoa phải luôn có sẵn tại phòng khám.

Về nhân sự:

Phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đáp ứng các điều kiện sau:

– Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.

– Có thời gian hành nghề ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề, hoặc ít nhất 54 tháng tham gia trực tiếp khám chữa bệnh.

– Người này phải là người hành nghề cơ hữu tại phòng khám.

– Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám, các bác sĩ, nhân viên y tế khác làm việc tại phòng khám cũng cần có chứng chỉ hành nghề phù hợp và chỉ được phép thực hiện những công việc trong phạm vi được phân công.

– Các cá nhân không cần chứng chỉ hành nghề (như nhân viên hành chính, kỹ thuật viên) có thể tham gia vào các hoạt động khám chữa bệnh, nhưng việc phân công công việc phải phù hợp với chuyên môn của họ và được người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phê duyệt bằng văn bản.

Ngoài ra, phòng khám nhi còn phải đáp ứng các điều kiện sau:

– Đã được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật;

– Phải có đủ các bộ phận khám lâm sàng, cận lâm sàng, nhân lực và thiết bị y tế cần thiết để khám, phát hiện được tình trạng sức khỏe theo tiêu chuẩn sức khỏe và mẫu phiếu khám sức khỏe được ban hành kèm theo các văn bản hướng dẫn khám sức khỏe theo quy định của pháp luật.

3. Hồ sơ xin giấy phép mở phòng khám nhi bao gồm những loại giấy tờ gì?

Hồ sơ xin giấy phép mở phòng khám nhi bao gồm những loại giấy tờ gì?

Để thực hiện thủ tục xin giấy phép kinh doanh mở phòng khám nhi một cách nhanh chóng và đúng quy định của Luật khám chữa bệnh thì cơ sở đăng ký phải đảm bảo đầy đủ thành phần hồ sơ như sau:

1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Nghị định 109/2016/NĐ-CP.
2. Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hay Giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài.
3. Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
4. Danh sách đăng ký người hành nghề tại phòng khám nhi bao gồm người hành nghề và người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề, theo mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP.
5. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP;
6. Tài liệu chứng minh phòng khám đăng ký đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
7. Điều lệ tổ chức và hoạt động của phòng khám;
8. Danh mục chuyên môn kỹ thuật của phòng khám nhi đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

4. Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám nhi năm 2025

Bước 1: Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép

Nộp trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế tại nơi đặt cơ sở khám chữa bệnh.

• Trường hợp nộp trực tiếp: Cơ quan tiếp nhận cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người nộp hồ sơ;
• Trường hợp nộp qua đường bưu điện: trong thời hạn 03 ngày, tính từ thời điểm nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người nộp hồ sơ.

Bước 2: Sở y tế tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

• Nếu hồ sơ hợp lệ: Cơ quan tiếp nhận sẽ cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Nếu hồ sơ không hợp lệ: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo cơ sở kinh doanh để hoàn chỉnh hồ sơ trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Nhận kết quả xin cấp giấy phép mở phòng khám

Thẩm quyền cấp: Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám nhi tư nhân trên địa bàn và thông báo cho Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh nơi phòng khám đặt trụ sở trong thời gian 30 ngày kể từ ngày cấp giấy phép hoạt động.

Để hoàn thành thủ tục xin giấy phép mở phòng khám nhi, các cá nhân và tổ chức cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tuân thủ các quy định về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, và nhân sự. Việc thực hiện đúng các bước và đáp ứng đủ điều kiện pháp lý không chỉ đảm bảo tính hợp pháp cho hoạt động của phòng khám mà còn giúp nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe trẻ em. Hy vọng qua bài viết này của Kế toán Sao Kim, các chủ phòng khám sẽ có thêm thông tin hữu ích và chuẩn bị tốt nhất cho việc mở và vận hành phòng khám nhi của mình, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng.