Việc mở phòng khám ngoại là một bước quan trọng đối với những ai mong muốn tham gia vào lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Tuy nhiên, để đảm bảo hoạt động hợp pháp và tuân thủ các quy định của pháp luật, việc xin cấp giấy phép mở phòng khám ngoại là điều kiện tiên quyết. Giấy phép này không chỉ đảm bảo rằng cơ sở khám chữa bệnh đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về chuyên môn, nhân sự, và cơ sở vật chất, mà còn giúp tạo dựng lòng tin với bệnh nhân và cộng đồng.
– Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009;
– Nghị định số 109/2016/NĐ-CP;
– Nghị định số 155/2018/NĐ-CP;
– Nghị định số117/2020/NĐ-CP ;
– Thông tư số 41/2011/TT-BYT;
– Thông tư số 41/2015/TT-BYT;
– Thông tư số 01/VBHN-BYT năm 2016, hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Để cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám chuyên khoa ngoại, các cơ sở y tế phải tuân thủ các quy định về cơ sở vật chất được quy định tại Điều 26 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Khoản 8 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Điều 30 Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2016. Các yêu cầu này bao gồm:
– Xây dựng và thiết kế:
+ Địa điểm của phòng khám phải là một vị trí cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, trừ trường hợp khám chữa bệnh lưu động.
+ Công trình xây dựng phải đảm bảo chắc chắn, có đủ ánh sáng, trần chống bụi, và sử dụng chất liệu dễ tẩy rửa cho tường và nền nhà để thuận tiện vệ sinh.
– Diện tích các phòng chức năng:
+ Phòng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích tối thiểu là 10 m² và khu vực đón tiếp bệnh nhân. Các phòng khám tư vấn sức khỏe qua điện thoại hoặc công nghệ thông tin không thuộc yêu cầu này.
+ Phòng khám chuyên khoa ngoại phải có buồng lưu bệnh nhân với diện tích tối thiểu là 12 m².
+ Nếu phòng khám thực hiện các thủ thuật như bó bột, cấy ghép răng (implant), châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, cần có các phòng chuyên dụng với diện tích tối thiểu là 10 m².
– Các yêu cầu đặc biệt khác:
+ Phòng khám sử dụng thiết bị bức xạ (như X-Quang hoặc các thiết bị tương tự) phải tuân thủ các quy định về an toàn bức xạ.
+ Phòng khám cần bảo đảm các tiêu chuẩn về phòng cháy chữa cháy và an toàn bức xạ theo quy định của pháp luật.
+ Cần bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế tái sử dụng, hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để thực hiện việc tiệt trùng dụng cụ.
– Đầy đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám. Mỗi cơ sở phải trang bị những thiết bị cần thiết để phục vụ công tác khám, chữa bệnh.
– Phòng khám chuyên khoa ngoại tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông không yêu cầu có trang thiết bị y tế như các phòng khám trực tiếp, nhưng phải có các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông phù hợp với hoạt động đã đăng ký.
– Hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa cần có sẵn để xử lý các tình huống khẩn cấp.
– Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật: Mỗi cơ sở y tế phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, có chứng chỉ hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động của phòng khám.
+ Trường hợp cơ sở có nhiều chuyên khoa, người chịu trách nhiệm phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp ít nhất một trong các chuyên khoa mà cơ sở đăng ký.
+ Người chịu trách nhiệm phải có ít nhất 36 tháng kinh nghiệm hành nghề hoặc 54 tháng tham gia trực tiếp khám chữa bệnh.
+ Cơ sở phải có bằng văn bản phân công người này và người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.
– Các nhân viên khác: Những người làm việc tại cơ sở và có tham gia khám chữa bệnh cần có chứng chỉ hành nghề phù hợp với công việc của mình. Cần phải có văn bản phân công cụ thể và phù hợp với năng lực và chuyên môn của người hành nghề.
– Sơ cứu, cấp cứu ban đầu về ngoại khoa.
– Khám và xử trí các vết thương thông thường.
– Bó bột, tháo bột cho các trường hợp gãy xương nhỏ.
– Mổ u nang bã đậu, u nông nhỏ.
– Các kỹ thuật khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt, căn cứ vào năng lực thực tế của nhân viên và điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế.
Hồ sơ xin giấy phép mở phòng khám ngoại bao gồm những gì?
Chuyên gia Lê Lưu Liên có hơn 20 năm kinh nghiệm quản trị doanh nghiệp, tư vấn, hỗ trợ pháp lý, thuế và cố vấn chiến lược. Luật sư Lê Lưu Liên là một chuyên gia đầu ngành trong lĩnh lực Luật và kế toán tại Việt Nam, người sáng lập thương hiệu Luật và kế toán Sao Kim đã nhượng quyền thương hiệu thành công hơn 30 chi nhánh toàn quốc. Sao Kim là thương hiệu duy nhất của Việt Nam đủ uy tín để nhượng quyền và thành công trong lĩnh vực Luật và Kế toán.
